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MFDS (식품 의약품 안전부)
그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제viii인자)
gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 백색 내지 담황색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-500단위 - 첨가제 : 재사용가능여과기부착침, 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구(비이식형)(sv*25blk외 1건), 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올), 멸균주사침, 의약품주입기, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제
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녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]
gc biopharma corp. - human normal serum albumin - 이 제제는 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띄는 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1병 (100ml 중)-[제1법] 나트륨함량 3.3 ㎎/㎖/1병 (100ml 중)-[제2법] 나트륨함량 2.9 ㎎/㎖(수출용에 한함) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, n-아세틸트립토판, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽
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훽나인주250단위(건조사람혈액응고제ix인자복합체)
gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치
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그린에이트주(건조농축사람혈액응고제viii인자(건조열처리))
gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제
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아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌]
gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)
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이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000iu,폰빌레브란트인자로서500iu이상)
korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다 - 1 바이알 중/1 바이알 중-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료
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이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250iu,폰빌레브란트인자로서125iu이상)
korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료
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이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500iu,폰빌레브란트인자로서250iu이상)
korean red cross - human blood coagulation factor viii - 동결-건조 분말이 충전된 바이알로 용제를 넣었을 때 액상제제이다. - /-첨부용제 1 바이알 중 - 첨가제 : 리신염산염, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 폰 빌레브란트 질병 환자의 치료
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라이넥주(자하거가수분해물)(수출명: laennec inj.)
gc wellbeing corporation - human placenta hydrolysate - 이약은 담황갈색-황갈색의 투명한 액이 갈색 앰플에 2밀리리터씩 들어있는 주사제이다 - 1 밀리리터 중 - 1 밀리리터 중,자하거가수분해물,별규,1,밀리리터/1 밀리리터 중,자하거가수분해물,별규,1,밀리리터 - [326]장기제제 - 만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선
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코플라쎈액(수출명: coreplacen solution)
guju pharm co., ltd. - human placenta extract/thiamine nitrate/riboflavin sodium phosphate/pyridoxine hydrochloride/nicotinamide/anhydrous caffeine - 갈색바이알에 든 특이한 향이 있는 황색의 액제 - 1바이알(20밀리리터) 중-수출용 - 첨가제 : 백당, 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 마스킹후레바 티-7415, dl-사과산, 베타시클로덱스트린, 파라옥시벤조산메틸, 정제수 - [329]기타의 자양강장변질제 - 자양강장, 허약체질, 육체피로, 병후의 체력저하, 식욕부진, 영양장애, 발열성·소모성질환, 임신수유기일 때의 영양보급